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复星医药(600196.SH):FCN-437c胶囊获药品注册申请受理

晨轩博客1周前 (11-21)热点资讯7

来源:格隆汇

格隆汇11月21日丨复星医药(600196.SH)公布,控股子公司锦州奥鸿药业有限责任公司就FCN-437c胶囊联合氟维司群用于治疗既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌的药品注册申请于近日获国家药品监督管理局受理。

复星医药(600196.SH):FCN-437c胶囊获药品注册申请受理

该新药为本集团拥有自主知识产权的创新型小分子CDK4/6抑制剂,是一种口服、强效、高选择性、全新结构的创新小分子药物,拟用于晚期/转移性实体瘤(包括HR+、HER2-的晚期乳腺癌)治疗。该新药已于2018年被列入国家“重大新药创制”科技重大专项。

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